ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهزات پزشکی و نقش علم پزشکی در آن؛ علم پزشکی به‌عنوان یکی از مهم‌ترین و اصلی‌ترین دانش برای بقای انسان‌ها همیشه از جایگاه ویژه‌ای در میان جوامع برخوردار بوده است، با پیشرفت علم و تکنولوژی ابزاری به کمک علم پزشکی آمد و در اختیار آن قرار گرفت که تجهیزات پزشکی نامیده می‌شوند. امروزه اشخاص حقیقی و حقوقی که دارای صلاحیت‌های لازم باشند با توجه به اهمیت سلامت جامعه مکمل این تجهیزات را به‌صورت‌های مختلفی تهیه می‌کنند و به بازار عرضه می‌نمایند.

بررسی اهمیت تجهیزات پزشکی

با توجه به رشد و پیشرفت علم پزشکی تهیه وسایل و تجهیزات مورد نیاز و مورد استفاده در این علم جزء اصلی‌ترین نیازهای جامعه است. در همه رشته‌های مربوط به پزشکی تجهیزات و وسایلی به‌عنوان مکمل پزشکی هستند که برای ادامه حیات بیماران و کمک به سلامتی آنان اهمیت دارند این وسایل و تجهیزات به‌شکل‌های مختلفی به‌وسیله افراد حقیقی و حقوقی تأیید شده به بازار عرضه می‌شوند، مانند دستگاهای ام آر ای و فیزیوتراپی و... وسایلی مانند زانوبند، ویلچر، عصا، ساق‌بند و نیز ریه مصنوعی، قلب مصنوعی، چشم مصنوعی و.. همگی جزء تجهیزات پزشکی محسوب می‌شوند.

قانون به‌طور دقیق مشخص کرده که چه افرادی می‌توانند نسبت به تولید و عرضه و یا واردت این تجهیزات اقدام کنند. این تجهیزات با سلامت و توان جسمانی و روانی افراد به‌شکل مستقیم در ارتباط است و به این دلیل اداره کل تجهیزات پزشکی نسبت به این مورد بسیار حساس است و از شرایط اصلی صدور مجوز به‌‎‌منظور ثبت شرکت داشتن تخصص و تحصیلات دانشگاهی در این زمینه بوده و انجام هر گونه فعالیت در این عرصه باید همراه با مجوز مربوط به اداره کل تجهیزات پزشکی باشد.

شرایط لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

معمولا افرادی‌ که در زمینه تجهیزات پزشکی فعالیت دارند به‌شکل یک شخصیت حقوقی به انجام این‌کار اقدام می‌نمایند زیرا تولید و عرضه و واردات مربوط به این نوع کالاها به‌وسیله یک فرد حقیقی تقریباً غیر ممکن است و همچنین هزینه‌های مربوط به این محصولات در زمینه تولید و واردات بسیار بالا است. به این دلایل بیشتر افرادی که قصد فعالیت در این زمینه را دارند همراه با چند نفر و با مشارکت هم اقدام به تأسیس شرکت تجهیزات پزشکی می‌نمایند تا بتوانند با استفاده از تخصص و دانش یکدیگر در این زمینه به موفقیت رسیده و کسب سود کنند. برای این منظور اشخاص در ابتدا باید با مشخص نمودن زمینه فعالیت خود نسبت به دریافت مجوز از مراجع مربوطه اقدام کرده و سپس شرکت خود را ثبت کنند.

بررسی موضوع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی طبق آئین‌نامه تجهیزات پزشکی:

مطابق ماده 15 ثبت شرکت در زمینه تولید کردن وسایل و تجهیزات پزشکی
مطابق ماده 24 ثبت نمودن شرکت به‌عنوان وارد کننده در زمینه وسایل و تجهیزات پزشکی
مطابق ماده 32 ثبت نمودن شرکت به‌عنوان ارئه دهنده خدمات بعد از فروش در زمینه مربوط به وسایل و تجهیزات پزشکی
مطابق ماده 41 ثبت شرکت به‌عنوان صادر کننده در زمینه وسایل و تجهیزات پزشکی
مطابق ماده 49 ثبت نمودن شرکت به‌عنوان اقدام کننده در زمینه توزیع و عرضه وسایل و تجهیزات پزشکی

و نیز می‌توانند بر طبق مصوبه مربوط به کمیته تجهیزات پزشکی در موارد ذیل به‌عنوان شرکت تجهیزات پزشکی فعالیت نمایند:

ارئه دادن خدمات مربوط به مشاوره فنی در زمینه تجهیزات پزشکی
ارئه دادن خدمات مربوط به ممیزی و ارزیابی در زمینه تجهیزات پزشکی
ارئه دادن خدمات مربوط به کنترل کیفی در زمینه تجهیزات پزشکی
ارئه دادن خدمات مربوط به تجهیز و همچنین مشاوره مربوط به تجهیزات پزشکی به مؤسسه‌های پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

بررسی شرایط لازم برای دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی

به‌منظور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، دریافت کردن مجوز از سازمان کل تجهیزات پزشکی، امری لازم و ضروری است که با مراجعه نمودن به سازمان و بعد از طی کردن مراحل آن مجوز را دریافت نمایند که در زیر به شرح آن می‌پردازیم:

ثبت نمودن نام شرکت به‌همراه مشخصات آن در اداره کل تجهیزات پزشکی
تعیین نمودن کد تجهیزات پزشکی از طریق مراجعه و ارائه درخواست به اداره کل تجهیزات پزشکی

اگر وسایل و تجهیزات خارجی باشند باید تکمیل نمودن فرم ثبت به‌وسیله شرکت تولید کننده خارجی انجام شود.

تمامی مدارک تکمیل شده به‌همراه سایر مدارکی که مورد نیاز هستند باید از طریق نمایندگی به اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال شود.

پس از دریافت کردن مجوز متقاضیان مطابق قانون می‌توانند برای ثبت نمودن شرکت خود در شکل‌های گوناگونی اقدام نمایند در کشور ایران اکثرمتقاضیان ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به‌دلیل طی مراحل راحت‌تر و قانونی بودن آن «ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص» و «ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود» را انتخاب می‌کنند، که به بررسی هرکدام از این دو شرکت به اختصار می‌پردازیم:

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص:

به‌منظور ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به‌شکل سهامی خاص مبلغ یک‌میلیون ریال سرمایه و حداقل سه نفر به‌عنوان سهامدار که عضواصلی شرکت باشند، ضروری است در این نوع شرکت سرمایه به‌صورت سهام است که میان شرکاء تقسیم می‌گردد و مبلغ 35 درصد از سرمایه را در یک بانک به حساب شرکت سپرده‌گذاری می‌کنند.

مدارک لازم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص:

داشتن کپی مر بوط به کارت ملی و شناسنامه هر کدام از شرکاء و اعضاء
داشتن اصل گواهی مربوط به عدم سوءپیشینه هر کدام از شرکاء و اعضاء
داشتن امضای اقرارنامه که با امضاء سهامداران است (بسیار مهم )
به‌همرا ه داشتن مجوز مربوط به سازمان تجهیزات پزشکی
در صورت انجام کارها توسط وکیل باید وکالت‌نامه به اسم وکیل تنظیم گردد.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی شرکت با مسئولیت محدود:

برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود وجود حداقل دونفر به‌عنوان عضو یا شریک لازم و ضروری است در این نوع شرکت سرمایه به‌شکل سهام نیست و هر یک از شرکاء به‌میزان سرمایه‌ای که آورده‌اند در برابر تعهدات مربوط به شرکت تجهیزات پزشکی مسئول هستند.

مدارک مورد نیاز برای ثبت کردن شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود:

داشتن اصل گواهی مربوط به نداشتن سوءپیشینه برای هر یک از اعضاء
داشتن امضاء مربوط به اقرارنامه
داشتن کپی برابر اصل مدارک شناسایی ( شناسنامه، کارت ملی)
داشتن مجوزی که از طرف سازمان تجهیزات پزشکی صادر شده است.

شرایط ثبت شرکت تعاونی تجهیزات پزشکی

برای ثبت کردن شرکت تجهیزات پزشکی علاوه بر شرکت با مسئولیت محدود و شرکت سهامی خاص نوع دیگری از شرکت هم وجود دارد که مدتی است ثبت این نوع شرکت نیز مورد توجه قرار گرفته، که شرکت تعاونی تجهیزات پزشکی است در این نوع شرکت که تعداد اعضاء باید حداقل هفت نفربوده که باید عضو سایر شرکت‌های تعاونی نباشند و ایرانی (داشتن تابعیت ایران) بوده و نیز از مقدار سهام سهم داشته باشند و از نظر قانونی هم مشکلی برای انجام این کار نداشته باشند در ابتدای کار سه نفر از میان خود به عنوان هیئت مؤسس به‌منظور انجام وظایف مربوط به ثبت شرکت را انتخاب می‌کنند و نیز تعدادی از اعضاء باید دارای تحصیلات در ارتباط با تجهیزا ت پزشکی باشند. نکته‌ای که در این زمینه باید مورد توجه قرار داد این است که ثبت شرکت تعاونی تجهیزات پزشکی نیازمند دریافت موافقت‌ نامه از اتاق تعاونی شهرستان است ممکن است که طی کردن مراحل مقداری طولانی باشد.

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت تعاونی تجهیزات پزشکی:

به‌همراه داشتن تصویر مدارک شناسایی اعضاء و همراه با مدارک تحصیلی آنان
به‌همراه داشتن موافقت ‌نامه و مجوز مربوط به اداره تعاون شهرستانی که مرکز شرکت تعاونی در آن‌جا قرار دارد.
اساسنامه صورت‌جلسه و دیگر مدارک مورد نیاز شرکت که باید تنظیم شدن آن‌ها مطابق با قانون باشد.
به‌همراه داشتن گواهی مربوط به عدم سوءپیشینه اعضاء و همچنین گواهی پایان خدمت و وضعیت نظام وظیفه آنان
ارئه دادن رسید مربوط به پرداخت سرمایه شرکت به صندوق تعاون مطابق با اساسنامه
ارئه نمودن مجوزی که از طرف سازمان تجهیزات پزشکی صادر شده است.

امروزه یکی از مهم‌ترین شرکت‌ها ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است زیرا وجود تجهیزات پزشکی به نوعی فرآیند درمان پزشکان را کامل می‌کند که تعدادی از تجهیزات از خارج وارد کشور می‌شود و تعدادی زیادی نیز در داخل کشور ایران تولید می‌شوند که برای وارد نمودن و تبلیغ و پخش این کالا و ابزارها در داروخانه و بیمارستان‌ها نیاز به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است که ثبت و راه‌اندازی این نوع شرکت علاوه بر سرمایه فراوان نیازمند دانش، آگاهی و تخصص لازم است که بتوان با درست و اصولی پیش بردن کارها به سودآوری و کسب درآمد مناسب با فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی نیز رسید.

حتما بخوانید: مقایسه شرکت‌های سهامی

146

با مؤسسه ثبت کلهر تمام مراحل ثبت شرکت و ثبت برند شما طی مراحل قانونی و اطلاع از تمامی دستوالعمل‌های جدید قانون زیر نظر کادر مجرب و با سابقه صورت می‌پذیرد. اولین گام در هر موفقیتی، آگاهی از تمام مراحل کسب و کار است. با ما در تماس باشید.

1343

ثبت شرکت آنلاین اخبار ثبت کلهر ثبت شرکت در قزوین ثبت برند در قزوین اخذ کارت بازرگانی در قزوین پلمپ دفاتر در قزوین ثبت شرکت خدمات مسافرتی مدیرعامل شرکت شرکت تعاونی تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی تجهیزات وسایل پزشکی شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص

دوشنبه, 24 آذر 99